药物临床试验法律法规制度，严格遵守国家法律法规制度

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区别：

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1、制定主体不同：法律是由全国人大或其常委会起草并由国家主席签发主席令后颁布实行。制度是适用内部管理。

2、概念不同：制度最一般是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。是实现某种功能和特定目标的社会组织乃至整个社会的一系列规范体系。法律是由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的，反映由特定物质生活条件所决定的统治阶级意志的规范体系。

3、效力和影响力不同。法律的效力和影响力远远大于制度 。

4、使用范围不同。法律一般在全国通用，而制度只在某一单位或区域适用。

4、违反后承担的责任后果不同。违法法律须承担相应的刑事、民事或者行政等法律责任，违反制度只须承担单位内部管理责任。

法律：

是由享有立法权的立法机关行使国家立法权，依照法定程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法律和普通法律总称。法律是法典和律法的统称，分别规定公民在社会生活中可进行的事务和不可进行的事务。

制度：

或称为建制，是社会科学里面的概念。用社会科学的角度来理解，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。这些规则蕴含着社会的价值，其运行表彰着一个社会的秩序。建制的概念被广泛应用到社会学、政治学及经济学的范畴之中

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