iso9000认证流程，iso9000关于研发设计的文件

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ISO9001标准要求对研发过程进行策划，以提高研发过程的成功率、效率。在策划时最好能考虑的周全些，可能涉及人财物和各部门间配合、接口。

公司应该策划好在设计方面需要做些什么工作，和谁来做这些事情。设计的任务和责任应该划分很清晰，并且应该有一套制定和更新设计计划的方法。

如果有多个设计人员，或者如果设计过程有不同的阶段或不同的部分/子项目组成，那么这种任务分派应该更加清晰。

有时设计或设计的一部分会根据需要外包出去，如制版、模具、零部件设计等。如果有外包活动，应该注意沟通、责任和跟踪等，按标准的要求对外包过程进行控制。外包不能降低或解除公司对新品研发的责任。

如果是个时间长，过程多，人员多的研发项目，应精心编制研发计划，并且对计划进行持续的评审/修订/改进，以使研发过程不偏离成功的方向。如果是简单的产品设计，如瓶体外形设计，可以做成流程图加些备注的形式，注明各个步骤、注意事项以及相关的人员。

策划好流程和细节，一定不要忘记考虑：

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要考虑研发过程中，公司内部的沟通，以及与相关方的沟通，如政府、供方、顾客等。

要考虑研发流程中所需要的资源投入，包括研发所需信息的获得。要预见将碰到的困难，并有针对性地事先考虑好应对方法。

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