法律法规规定医疗事故罪如何量刑，医疗事故罪犯罪构成要件

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医疗事故罪的构成要件（一）医疗事故罪的主体医疗事故罪的主体必须是医务人员，即直接从事诊疗护理事务的人员，具体范围为在医疗单位工作的医生、护士、药剂人员，还有经过主管部门批准从业的个体行医人员。另外还包括从事医疗管理、后勤服务等人员。对于后勤服务、管理人员是否能成立医疗事故罪的主体法学界存在较大争议，医学界基于卫生部《关于〈医疗事故处理办法〉若干问题的说明》中明确指出因诊疗护理工作是群体性的活动，构成医疗事故的行为人，还应包括从事医疗管理、后勤服务等人员，从医疗行为的一体化角度讲，应该将该类人员纳入医疗事故罪的主体范围。（二）医疗事故罪的客观表现本罪在客观方面表现为严重不负责任。造成就诊人死亡、严重损害就诊人身体健康。1、医务人员在诊疗护理工作中有严重不负责任的行为。严重不负责任，是指在诊疗护理工作中违反规章制度和诊疗护理常规。严重不负责任，是构成本罪的必要条件之一，这一必要条件将本罪限定于业务过失类犯罪的范畴。根据国务院《医疗事故处理办法》的规定，医疗事故按事故发生的原因分为责任事故和技术事故。在诊疗护理工作中发生医疗技术事故的，不构成犯罪。2、行为人严重不负责任的行为，造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的结果。3、医务人员严重不负责任的行为，与就诊人死亡或身体健康严重受损的结果之间，具有刑法上的因果关系。构成医疗事故罪，患者人身损害的危害结果必须与医务人员严重不负责任的诊疗护理有必然的联系，即两者存在刑法上的因果关系。否则，即使医务人员有严重的违章行为，而没有上述的危害结果发生；或者，虽有危害结果，而医务人员没有严重的违章行为、或者虽有违章但不严重，均不构成犯罪。医疗事故罪的因果关系同样类同于业务过失类犯罪的因果关系类型，该罪的因果关系具体为：

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（1）医务人员违反医疗规章制度，（2）违反的程度足以造成就诊人死亡或严重健康受损结果的发生，（3）该种不负责任的违反排除技术水平影响的因素，（4）如果医务人员不违反该规章制度，则危害结果必然将不会发生。只有具备了以上几个要件才能确定因果关系的存在。（三）医疗事故罪的主观方面该罪主观上只能是过失，即应当预见到自己的行为可能发生就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的结果，因为疏忽大意而没有预见或者已经预见而轻信能够避免。疏忽大意的过失常表现为：根据自己岗位和职责的要求应当预见到和可以预见到自己的行为可能对病人的严重危害结果，因为疏忽大意没有预见，例如在为病人注射青霉素前应进行皮试但是因为疏忽大意忘记该程序等，过于自信指的是医疗人员意识到自己的行为可能会造成严重的危害结果，但是出于轻信自己的技术的原因等致使危害结果的发生的。《中华人民共和国刑法》第三百三十五条 医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。

生产、销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成是什么?

客体要件。从刑法立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。客观要件。本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定，该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。主体要件。该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。主观要件。学界通论认为该罪只能由故意构成。从刑法第一百四十五条规定看，这是完全正确的。但在上述《解释》颁行后，该罪的主观方面也可能是过失。根据《解释》：医疗机构或者个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，所谓知道，在此可理解为明知。这是犯罪故意的认识因素。在意志因素上，行为人一般持放任态度。这与刑法第一百四十五条规定是一致的。但对应当知道该如何理解，所谓应当知道是指根据行为人的经验及相关知识，应当注意到但却由于疏忽大意而没有注意到。在此涉及到行为人的注意义务与注意能力问题。注意义务是指行为人由于职务要求所负有的特定职责。注意能力是指行为人能否认识其行为性质的能力。如果行为人既有注意义务又有注意能力但却由于疏忽大意而没有注意到，即没有认识到其所购买的医疗器械或医用卫生材料是不符合标准的产品，从而产生了严重后果的，应当认定是该罪的过失形态。

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